Điều 34 Nghị định số 163/2026/NĐ-CP: Nhập khẩu chất chuẩn thuộc Danh mục dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phục vụ nghiên cứu, kiểm nghiệm thuốc

Điều 34. Nhập khẩu chất chuẩn thuộc Danh mục dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phục vụ nghiên cứu, kiểm nghiệm thuốc

1. Chất chuẩn thuộc Danh mục dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc được xem xét cấp phép nhập khẩu khi được sử dụng để phục vụ hoạt động kiểm nghiệm, nghiên cứu thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại chính cơ sở kinh doanh dược, cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại theo quy định của pháp luật về dược.

2. Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu chất chuẩn gồm:

a) Các tài liệu quy định tại điểm a, điểm b, điểm c khoản 1 Điều 32 của Nghị định này;

b) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc tài liệu pháp lý thể hiện cơ sở được thực hiện hoạt động dược không vì mục đích thương mại.

3. Trình tự thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu chất chuẩn:

a) Tổ chức, cá nhân hoạt động theo quy định điểm c khoản 4 Điều 27 của Nghị định này chuẩn bị hồ sơ theo khoản 2 Điều này, gửi trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện hoặc gửi trực tuyến về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược);

b) Trong thời hạn chậm nhất là 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định, cơ quan cấp phép tiến hành cấp giấy phép nhập khẩu hoặc có văn bản thông báo không cấp phép và nêu rõ lý do;

c) Giấy phép nhập khẩu, xuất khẩu theo Mẫu số 07A và 07B Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này, được cấp cho từng lần nhập khẩu và tối đa không quá 12 tháng.